Alleader's PU arbrows ir izturējuši SGS - vitro citotoksicitātes testā
Alleder pu integrālie ādas produktiAlledera PU neatņemamie ādas produkti galvenokārt tiek pielāgoti medicīnisko aprīkojuma piederumiem, piemēram, roku balstiem, spilveniem, sēdekļu spilveniem un zīdaiņu sēdekļiem. Viņiem ir eko - draudzīgums, drošība, komforts, izturība, laba izturība, hipoalerģiskas īpašības un pielāgošanas iespējas.
Kā medicīnisko ierīču piederumu piegādātājs Alleders lielu uzsvaru liek uz produktu drošību. R&D un ražošanas laikā mēs arī paļaujamies uz profesionālu trešo - partiju pārbaudi, lai apstiprinātu produktu uzticamību.
Nesen Alleder's Pu neatņemamais ādas roku balsts tika pārbaudīts saskaņā arISO 10993-5: 2009 Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums-5. daļa: In vitro citotoksicitātes testi, izmantojotMTT citotoksicitātes testsLai novērtētu paraugu ekstraktu citotoksicitāti. Rokas balsts veiksmīgi izturējaSGS - vitro citotoksicitātes testā.
Citotoksicitātes pārbaude ir galvenais solis medicīnas ierīču drošības un efektivitātes novērtēšanā. Tas palīdz noteikt, vai produkts izraisa toksiskas reakcijas uz šūnām, nodrošinot lietotāju drošību pirms ierīces ienākšanas tirgū.
Kas ir citotoksicitātes tests?
LīdzIn vitro citotoksicitātes testsir būtiska sastāvdaļaBioloģiskās savietojamības pārbaudeApvidū Bez citotoksicitātes datiem bioloģiski savietojamības novērtēšanu nevar pabeigt. Tas darbojas kā "vārtsargs" bioloģiskās novērtēšanas sistēmā, kalpojot par kritisku kontrolpunktu medicīnas ierīču un materiālu drošības novērtēšanai.
Šis tests tiek veikts ārpus ķermeņa, lai novērtētu materiāla toksisko iedarbību uz kultivētajām šūnām. Novērojot šūnu izdzīvošanas rādītājus un morfoloģiskās izmaiņas pēc testa materiāla iedarbības, pētnieki var noteikt, vai materiālam ir toksisks potenciāls. Šādus testus plaši izmanto medicīnisko ierīču, biomateriālu un farmācijas drošības novērtēšanā.
Citotoksicitātes nozīme citotoksicitātes testēšanas iespējamības pārbaudei citotoksicitātes testēšanas pārbaude
- Produktu drošības nodrošināšanaCitotoksicitātes pārbaude agrīnā stadijā identificē iespējamos toksiskos riskus medicīnisko ierīču materiālos, novēršot iespējamu kaitējumu pacientiem klīniskās lietošanas laikā. Tas nodrošina, ka materiāli, kas nonāk saskarē ar cilvēka ķermeni, neizdalīs kaitīgas vielas, aizsargājot pacienta veselību un drošību.
2. Atbilstoši normatīvajām prasībāmGlobālajām pārvaldes iestādēm ir stingras prasības medicīnas ierīču apstiprināšanai. Citotoksicitātes pārbaude ir obligāts solis atbilstībai tādiem sertifikātiem kāASV FDA apstiprinājumsunES CE marķējumsApvidū Šī testa veiksmīga nokārtošana palīdz uzņēmumiem nodrošināt atbilstību starptautiskajiem standartiem un iekļūt pasaules tirgos.
Allederā katrs pieskāriens ar mūsu PU neatņemamajiem ādas izstrādājumiem ir paredzēts, lai nodrošinātu papildu mieru.
Lai pielāgotu vai pieprasītu testa pārskata kopsavilkumu, lūdzu, sazinieties ar Alleder komandu. Mēs piedāvājam pilnu pakalpojumu klāstu, ieskaitot produktu dizainu, pielāgošanu, prototipu veidošanu un ražošanu.
Birojs:Xiamen Alleader Tyre & Wheel Industrial Co., Ltd.
📧 e -pasts:sales@pu-tire.com
📍 Adrese: 209., 2/f istaba, nē . 255 Duiing South Road, Jimei, Xiamen, Fujian, Ķīna
Rūpnīca:Alleader (Longyan) New Material Co., Ltd.
🏭 Adrese: B1 un B4 ēka, Nr.240 Jiefang North Road, Xinluo rajons, Longyan, Fujian, Ķīna
